岗位职责：

1、负责临床试验项目的全面管理和质量控制，按时完成临床试验的启动、执行及收尾工作；

2、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作；

3、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息；

4、负责项目相关文件的准备，管理，协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核；

5、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作；

6、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭，及时完成高质量的研究中心访视报告；

7、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访，通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。与CRC对接，通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性；

8、定期总结汇报试验进度和数据；

9、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；

10、负责在项目推进过程中，并及时与公司其他部门进行沟通和协调；

11、负责完成上级交办的其他工作。

任职条件：

1、医药、临床、卫生及其相关专业，本科及以上学历；

2、临床研究运营2年以上工作经验，从事药物临床研究运营项目管理1年以上，具备项目管理技能和经验；

3、全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规；

4、具有优秀的计划制定能力、监督执行能力，问题解决能力及应急预案管理能力；

5、责任心强，公平正直，具有良好的沟通能力和协调能力；

6、熟练操作电脑，具有一定的英语听说读写能力。

岗位职责：

1、负责CAR-T细胞培养；

2、负责实验数据记录、结果分析和报告编写；

3、根据项目要求，进行方案制定、执行和总结，并及时向部门负责人汇报；

4、负责相关仪器运行、监测、调节、日常维护等；

5、负责细胞培养车间设备、物料、文件及洁净环境的维护；

6、撰写设备、仪器、操作、数据等相关的标准流程；

7、配合QA完成文件的编写、归档及生产确认等；

8、参与团队的运营、管理，协调；

9、参与年度计划的制定和监督执行；

10、负责完成上级安排的其他工作。

任职条件：

1、生物等相关专业本科及以上学历，具备1年以上生物医药研发经验者或有细胞治疗药企工作经验；

2、熟悉无菌操作等规范，熟练操作细胞复苏、传代、冻存等实验，有流式细胞术等细胞检测实验的优先；

3、具有扎实的肿瘤免疫治疗理论基础，熟悉细胞治疗各分支发展方向动态与趋势；有较强研发思维、总结及分析能力；

4、良好的英文能力和逻辑思维能力，学习能力强，有高度责任心，工作细致，认真负责，有很好的团队合作精神，有团队建设、管理经验者优先；

5、有良好的项目管理能力，统筹规划能力。