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拜耳细胞疗法治疗帕金森病:首个I期临床试验取得积极结果
2023/06/30


628日, 拜耳集团及其旗下独立运营的临床阶段细胞治疗子公司BlueRock Therapeutics LP宣布,研究药物 bemdaneprocelBRT-DA01)的I期临床试验取得了积极结果。Bemdaneprocel BRT-DA01)是一种帕金森病的潜在首创细胞疗法。试验表明,迄今为止,bemdaneprocel 在研究中的所有12名患者中显示了良好的耐受性,且没有发生重大安全事件。此外,对该研究次要终点的评估展示了移植的可行性,以及细胞在大脑中存活和植入一年的证据。根据这些结果,该研究的II期临床正在计划中,并预计于2024年上半年开始招募患者。

“我们的使命是利用细胞疗法的力量,通过恢复帕金森病患者失去的功能来帮助他们重新掌控自己的生活。”BlueRock Therapeutics高级副总裁兼开发主管Ahmed Enayetallah说。“Bemdaneprocel 的早期证据令人鼓舞,标志着我们为帕金森病患者开发潜在新疗法迈出了非常关键的一步。这些重要数据为启动下一阶段研究提供了强有力的依据。我们期待推进这一临床计划。”

帕金森病是一种渐进性神经退行性疾病,由大脑神经细胞损伤引起,可导致多巴胺水平降低。在被确诊时,患者可能已经失去50-80%的多巴胺能神经元。失去神经元会导致运动功能逐渐丧失,并出现震颤、肌肉僵硬和运动障碍等症状。

BemdaneprocelBRT-DA01)是一种研究性疗法,由多能干细胞产生的多巴胺能神经元组成,可以通过手术植入帕金森病患者大脑。这些细胞在被移植后将有可能重塑被帕金森病破坏的神经网络,有望恢复患者的运动和非运动功能。

“在拜耳,我们致力于为帕金森病患者推进细胞和基因疗法的创新。帕金森病是一种神经退行性疾病,对人们的生活造成严重影响,目前没有治愈方法,治疗选择也十分有限,” 拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人Christian Rommel说。“首次针对帕金森病的细胞治疗临床试验取得了积极结果,不仅给 bemdaneprocel 开发计划注入强心针,也鼓舞了我们整个基于多能干细胞的平台,证明它值得在更大的患者群体中做进一步研究。”

上述研究主要和次要终点的详细I期试验数据将于2023年国际帕金森病与运动障碍大会上公布。该大会将于827日至31日在丹麦哥本哈根举行。


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